Pažangios chemijos ir farmacijos gamybos proceso sprendimai
Įvadas: Tiksli inžinerija sudėtingiems procesams
Chemijos ir farmacijos pramonėje,Efektyvi proceso integracijanuo išankstinio apdorojimo žaliavų iki galutinio produkto izoliacijos apibrėžia konkurencinį pranašumą . kaip aŠaltinio gamintojasNaudodami vertikaliai integruotas galimybes, mes pateikiame inžinerinius sprendimus, kuriuose nagrinėjami kritiniai iššūkiai, susiję su mastelio keitimo, atitikties ir tvarumu . Šiame vadove nagrinėjamos specifinės programos technologijos visose pagrindinėse darbo srautuose, remiami našumo duomenimis ir pramonės etalonais .
I . išankstinis gydymas: kokybės pagrindai
Tikslas: Užtikrinkite žaliavos vienodumą ir reaktyvumą pašalindami priemaišas .
A. Kietas apdorojimas
Šlifavimas ir frezavimas: Norėdami padidinti tirpimą API sintezėje .
Skysčio kietas maišymas: Homogeninis srutų paruošimas katalizinėms reakcijoms .
Rekomenduojamas produktas: Didelio šlyties maišytuvas HSM -300
- talpa: 50-5, 000 l
- Šlyties norma: 15, 000 rpm
- Medžiagos: 316L SS/PTFE padengtas
- Programos: „Catalyst-Slurry Prep“, ląstelių kultūros žiniasklaidos homogenizacija: cituojant [3]
[Vaizdas: mikrografas, rodantis dalelių dydžio pasiskirstymą prieš/po gydymo]
B. Skysta homogenizacija
Nanodalelių susidarymas: Lipidų nešiotojai, skirti vaistams pristatyti aukšto slėgio apdorojimą .
Emulsijos stabilumas: Guaranteed uniformity at >1, 000 juostos slėgis .
Rekomenduojamas produktas: Aukštas slėgisHomogenizatorius
- Slėgio diapazonas: 500-2, 500 barų
- pralaidumas: 2-1, 000 l/h
- aušinimo striukė: -20 laipsnis iki 80 laipsnių
- Patvirtinimas: FDA 21 CFR 11 dalis atitinka
[Vaizdo pasiūlymas: nanodalelių susidarymo schema homogenizacijos metu]
Rekomenduojamas produktas
SF serijos nerūdijančio plieno universalus smulkintuvas
Aukštas šlyties homogenizatorius
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Aukšto slėgio homogenizatoriaus aparatas
SF serijos nerūdijančio plieno universalus smulkintuvas
Vakuuminis emulsiklio homogenizatorius
Dozatoriaus maišytuvas
Aukšto slėgio homogenizatoriaus aparatas
II . reakcija ir sintezė: tiksliai kontroliuojama molekulinė transformacija
Tikslas: Maksimaliai padidinti derlių ir selektyvumą saugiomis, atkuriamomis sąlygomis .
A. Stiklo reaktoriai: kritinių reakcijų matomumas
Paraiškos:
Žemos temperatūros kristalizacijos (-80 laipsnis)
Aukštos temperatūros reakcijos (+300 laipsnis)
Korozinės rūgšties tvarkymas (H2SO4, HCl)
Fotocheminė sintezė
Rekomenduojamas produktas: „Steroglass GMP“ serija
- tomas: 1-200 l
- temp diapazonas: -80 laipsnis +300 laipsnis
- Funkcijos: PTFE dengtos jungtys, GMP vožtuvai, ISO 9001 sertifikuota: CITE [4]
[Vaizdo pasiūlymas: reaktorius su realaus laiko reakcija /kristalizacijos stebėjimas]
Geriausiai parduodamas stiklo reaktorius
1-5 L laboratorijos skalės stiklo reaktorius
10-100 l piloto dvigubo stiklo reaktorius
150-200 l apvalkalo stiklo reaktorius
Individualus stulpelio apvalkalas su stiklo reaktoriumi
Kristalizacijos reaktorius
Individualus ultragarsinis homogenizatoriaus stiklo reaktorius
Stiklo trumpas kelio nutolimas
Vieno sluoksnio stiklo reaktorius
B. Aukšto slėgio reaktoriai: naujos chemijos įgalinimas
Cheminė sintezė
Naudojamos organinės sintezės reakcijose (tokiose kaip hidrorefinimas, oksidacijos reakcijos), neorganinės sintezės reakcijos (tokios kaip amoniako sintezė) ir smulki cheminė gamyba (pvz., Farmacijos tarpiniai produktai, pesticidų techniniai) .
Naftos chemijos produktai
Taikoma naftos apdorojimu (pvz., Hidrokreku, likučių hidrotavimu), katalizinės reakcijos (tokios kaip hidrinimo reakcijos) ir alyvos valymas .. Reakcijos sąlygos dažniausiai yra aukštos temperatūros ir aukšto slėgio (pvz., 300-400 laipsnis, 10-20} mPa) .}
Medžiagos paruošimas
Naudojamas polimerų medžiagos polimerizacijoje (tokiose kaip polivinilo chlorido gamyba), nanomedžiagos sintezės (tokios kaip metalo nanodalelės) ir keraminis sukepinimas, skatina medžiagų struktūros optimizavimą per aukštą slėgį .
Nauja energija
Atliekant ličio akumuliatoriaus medžiagų paruošimą (pvz., Ličio geležies fosfato sintezę), vandenilio energijos sunaudojimą (pvz., Vandenilio kaupimo modeliavimą) ir kuro elementų tyrimus ir vystymą
Biofarmacijos produktai
Naudojami vaistų sintezėje (pvz., Tarpiniai antibiotikai), fermentacijos procesai ir biokatalizatoriaus reakcijos . Kai kuriems procesams reikalingas aukšto slėgio sąlygos, kad būtų pagerintas reakcijos efektyvumas .
Rekomenduojamas produktas: HP serija200 juostos reaktorius
- Slėgio įvertinimas: 100 barų, 200 barų
- Medžiagos: Hastelloy C -276, SS316L ir tt .
- Sauga: sertifikuotas slėgis
Nerūdijančio plieno reaktorius
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
Geriausiai parduodamas kiekybinis įpurškimo virdulys
III . Atskyrimas ir gryninimas: molekulinė tikslumas maste
Tikslas: Isolate target compounds with >99 . 5% grynumo, tuo pačiu sumažinant nuostolius.
A. Garinimo technologijos
|
Technologija |
Paraiška |
Rekomenduojamas produktas |
|
Rotary išgaravimas |
Tirpiklio perdirbimas (didesnis arba lygus 95% atsigavimui) |
Rotavap re -5000(5L kolba, -0.098 mpa vakuum) 7 |
|
Krentantis filmas |
Termiškai jautrūs koncentratai |
Ffe -1000(Δt =15 laipsnis, išgaruos . greitis 200 kg/h · m²) |
|
Molekulinė distiliacija |
„High-Griew Omega“ -3 koncentratai |
Md -10(10⁻⁴ mbar, λ =0.1 mm) |
B. Filtracija ir kristalizacija
Nuolatinis filtravimas: Pakeiskite „Batch Nutsch“ filtrus automatinėmis sistemomis, sumažinančiomis apdorojimo laiką 40%
Kristalizacijos kontrolė: „SuperSation“ stebėjimas .
Rekomenduojamas produktas: CRYSTallazacija ir Nusche filtras
- Apima: SS kristalizatorių, intarpų dalelių analizatoriaus, temperatūros ciklas
- Derlingo patobulinimas: 15-30% vs . įprastiniai metodai
Distiliavimas ir chromatografija: Tiksliosios atskyrimo technologijos
Distiliavimo stulpeliai
Išplėstinė frakcionavimas: Achieve >99 . 9% grynumo su struktūrizuotu pakavimu (↓ 40% HETP vs . atsitiktinis pakavimas) . idealiai tinka tirpiklių atkūrimui (E . g ., IPA, acetono) ir azetropo lūžis.
Chromatografijos gryninimas
Nuolatinė SMB technologija: Sumažinkite dervų vartojimą 60% ir buferiniu vartojimu 35%, palyginti su . paketinėmis sistemomis ., kritiškai kritiškos mAb poliravimui ir oligonukleotidų izoliacijai .}
IV . Džiovinimas ir formulavimas: stabilumas per pažangią termodinamiką
Tikslas: Pasiekti tikslinį drėgmės kiekį (<0.5%) while preserving bioactivity.
A. Purškite jautrių junginių džiovinimas
Farmacijos programos:
Farmacijos žaliavų milteliai, kurių laikymasis 90%
Biofarmacijos milteliai
Rekomenduojamas produktas: Laboratorija pilotuiPurškimo džiovintuvas
- Įleidimo temp: 80-220 laipsnis (baltymų saugus režimas)
- Dalelių valdymas: 1-500 nm ± 5% CV
- Talpa: 5 lygio galimybė
B. Džiovinti žemą termininį poveikį
Dvigubos kūgio džiovintuvai: Švelnus kristalinių API maišymas, liekamasis tirpiklis<50ppm 9.
Džiovinimas apie vakuumąOrkaitė: Smulkiųjų partijų didelio potvynio junginiams .
FReezeDžiovinimas
Užšaldymo džiovintuvas:Pagrindinis jo pranašumas yra didžiausią medžiagos savybes, maistines medžiagas ir biologinį aktyvumą išsaugoti, didžiausią mastą
V . žaliavų perdirbimas: Apskrito kilpos uždarymas
Tikslas: Maksimaliai išnaudoti išteklių panaudojimą naudojant tirpiklių perdirbimą ir atliekų valorizaciją .
Tirpiklio atkūrimas: Distillation systems achieving >99 . 5% DMF, acetono, IPA grynumas.
Katalizatoriaus pakartotinis naudojimas: Fiksuotų lovų sistemos, prailginančios PD katalizatoriaus gyvenimo trukmę 5x .
Atliekos iki energijos: Purškiami agrokospiničių džiovinimas į degalų miltelius (4500 kcal/kg) 8.
Vi . Kodėl partneris su mumis? Inžinerinė kompetencija atitinka naujoves
KaipAuksinė kokybėŠaltinio gamintojas, Mes integruojame pažangiausias technologijas su praktiniu proceso išmintimi:
Pagrindinės galimybės
Proceso dizainas: Nuo stendo (5L stiklo reaktorių) iki gamybos skalės (10, 000 l ss bioreactors) {.
Skaitmeninė integracija: Įjungta IOT įranga su numatomais priežiūros algoritmais .
Tvarumo lyderystė: 40% energijos mažinimo vs . pramonės etalonai per šilumos atkūrimo sistemas .
Reguliavimo meistriškumas: Full IQ/OQ/PQ patvirtinimo paketai susitikimas su FDA/EMA standartais .
"Jų nuolatinė filtravimo sistema sumažino mūsų medžiagų gryninimo laiką nuo 48 valandų iki 28 valandų, tuo pačiu padidindama derlių 12%."
- Dr . Elena Rodriguez, Proceso inžinerijos direktorė, „GeneCure Therapeutics“
Vii . Jūsų technologijos kelias
Pagreitinkite proceso plėtrą naudodamiesi integruotais sprendimais:
Proceso diagnostika: Nemokamas doktorantų darbo eigos auditas
Taikymo testavimas: Bandomieji bandymai mūsų GMP suderinamame įrenginyje
Gyvenimo ciklo partnerystė: Nuotolinis stebėjimas + metinės optimizavimo apžvalgos
Naršykite pritaikytus sprendimus:
[Kontaktinė forma] | [Poject Case Tour] |
