Produktų aprašymas
Įgalinkite savo biofarmacijos gamybą naudodami mūsų cGMP{0}}parengtą vienos-konfigūracijos nerūdijančio plieno bioreaktorių. Šis reaktorius, sukurtas taip, kad veiktų patikimai ir būtų lengvai keičiamas nuo bandomojo iki gamybos masto, garantuojasterilumo užtikrinimasnaudojant visiškai automatizuotą SIP (sterilizavimą-vietoje-) ir užtikrina puikų maišymo efektyvumą su tinkinamomis sparnuotės parinktimis. Tai suteikia ateities-pagrindą svarbiems procesams, pvz.,monokloninių antikūnų gamyba ir vakcinos kūrimas, užtikrinant partijos-į-nuoseklumą ir atitiktį.
Nerūdijančio plieno bioreaktoriai naudojami nedidelio masto{0}} mikroorganizmų ir ląstelių kultūrų fermentacijos bandymams. Įranga turi gerą stabilumą ir yra lengvai valdoma.
Mūsų nerūdijančio plieno bioreaktorius (įskaitant filtravimą ir rezervuaro sterilizavimą), kad būtų galima automatiškai valdyti visą procesą. Galima naudoti mechanines arba magnetines jungties maišymo sistemas. Maišymo greitis yra reguliuojamas ir gali būti susietas su kitais parametrais, kad būtų pasiektas automatinis fermentacijos temperatūros, pH, DO ir kitų parametrų valdymas, automatinis įrašymas, saugojimas ir išvestis; indo medžiagas, matavimo ir valdymo parametrus ir kt. galima pritaikyti.
Jei turite savo idėjų, galime pritaikyti bioreaktorių pagal jūsų idėjas. Jei ne, mes taip pat turime standartinius konfigūracijos sprendimus.

Nerūdijančio plieno bioreaktoriaus gaminio savybės
1. Aukštos kokybės medžiaga: Bioreaktoriaus korpusas yra SUS316L, apvalkalas yra SUS304, indo korpusas ir vamzdynas yra visiškai automatinis argono lankinis suvirinimas, elektrolitinio poliravimo technologija;
2. Sterilizavimas vienu-paspaudimu: pilna automatika, vieno-spustelėjimo sterilizacija (indo korpusas, vamzdynas, filtras);
3. Slydimo-sistema: visa sistema yra sumontuota ir integruota, su ratukais, kad būtų lengva judėti, o visos sąsajos yra standartinės greito-diegimo sąsajos;
4.Vamzdyno dizainas: nėra negyvojo kampo, aklina vamzdžio dalis atitinka 3D reikalavimus; horizontalus dujotiekis turi tam tikrą nuolydį ir turi išleidimo angą, visa sistema gali būti ištuštinta savaime.
5. Automatinis slėgio valdymas: Sistema yra su proporcingu reguliavimo vožtuvu ir su apsauginiu vožtuvu, automatiniu slėgio sumažinimu esant viršslėgiui;
6. Sanitariniai vamzdynai: visos sanitarinių vamzdynų sistemos buvo nuriebalintos, ėsdintos, pasyvintos, valytos ir kitokius apdorojimo procesus, atitinka farmakopėjos kokybės standartus;
7. Automatinis oro įsiurbimas: sistema automatiškai valdo oro įsiurbimą, o oro įsiurbimo tūris gali būti susijęs su DO ir greičiu.
8. Lankstus proceso valdymas: paketinė, pusiau{1}}paketinė, nuolatinė arba perfuzinė kultūra ir kt.
9. Internetinė automatinio valymo sistema: internetinė CIP valymo sistema gali būti pritaikyta visiškai/pus{1}}automatiškai išvalyti baką ir vamzdyną;
10. Kelių procesų kūrimas: palaiko didelio-tankio, mikroaerobinę ir anaerobinę fermentaciją, sekrecinių produktų gamybą ir proceso vystymą, tinkamą ląstelių ir genų terapijai.




Pagrindiniai nerūdijančio plieno bioreaktoriaus pranašumai
1. Keturių-krypčių peristaltinio siurblio padavimo laisvė, lanksti ir patogu
2. Su ištirpusiu deguonimi gali būti siejamos kelios maitinimo strategijos, tiesinis šėrimas, eksponentinis šėrimas, trigonometrinis šėrimas, galios eksponentinis šėrimas ir kt.: priekinė ir atvirkštinė koreliacija.
3.Palaiko internetinę išmetamųjų dujų koncentracijos analizę, programinė įranga automatiškai apskaičiuoja CER, OUR, RQ ir kitas vertes
4. Nerūdijančio plieno bioreaktorius turi 10- colių IoT jutiklinį ekraną, o žmogaus-sąveikos su kompiuteriu sąsaja pritaikyta trečiosios kartos grafinei sąsajai, kuri yra glaustesnė, vieno-paspaudimo nustatymas, paprastas valdymas, palaiko audito sekimą ir elektroninius parašus, gali būti tiesiogiai prijungtas prie nuotolinio valdymo debesies, kompiuteris, sistema, programa parametrai savaime-derinami ir savaime užsifiksuoja, todėl sistema yra saugesnė.
Techninės specifikacijos trumpai
| Kategorija | Specifikacija |
|---|---|
| Standartinis tūris | Galima pritaikyti nuo 5L iki 500L+ |
| Medžiaga (sušlapusios dalys) | AISI 316L nerūdijantis plienas |
| Paviršiaus apdaila (vidinė) | Elektropoliruotas iki Ra Mažesnis arba lygus 0,8 µm |
| Slėgio įvertinimas | 3,0 baro (indas) |
| Temperatūros valdymas | Integruota šildymo/vėsinimo striukė |
| Standartiniai jutikliai | pH, DO (ištirpęs deguonis), temperatūra |
| Atitiktis | Sukurta pagal cGMP/GLP gaires |
Pastaba: specifikacijos yra orientacinės. Mes siūlome lankstų pritaikymą, kad atitiktų jūsų konkrečius proceso poreikius.
Tikslioji inžinerija siekiant tobulumo
- Užtikrintas sterilumas ir švarumas: Pasiekite 100 % sterilias operacijas naudodami automatinius SIP ciklus ir efektyvų CIP naudodami specialų purškimo rutulį, visa tai uždaroje sistemoje. Elektropoliruotas vidinis paviršius (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
- Keičiamas ir pritaikomas dizainas: Vienos-konfigūracijos dizainas ir standartizuoti komponentai supaprastina didinimo-strategiją, žymiai sumažindami technologijų perdavimo riziką ir paspartindami pateikimo rinkai laiką.
- Bekompromisis medžiagos vientisumas: visi gaminio{0}}kontaktiniai paviršiai pagaminti iš aukštos-klasės AISI 316L nerūdijančio plieno, pasižyminčio išskirtiniu atsparumu korozijai ir užtikrinančio produkto grynumą per visą gyvavimo ciklą.

Idealiai tinka įvairiems pritaikymams
Šiuo universaliu bioreaktoriumi pasitiki pirmaujančios biofarmacijos įmonės ir tyrimų institucijos:
Monokloninių antikūnų (mAb) gamyba
Vakcinų kūrimas ir gamyba
Mikrobinė fermentacija fermentams ir API
Ląstelių terapijos proceso kūrimas
Sukurta realiam{0}}pasauliniam biologiniam apdorojimui ir saugiam pristatymui
kasNerūdijančio plieno bioreaktoriusiš RichSmartTech yra paremtas patikrintu našumu sudėtingose programose. Pavyzdžiui, mūsų F-serijos modelis buvo sėkmingai integruotas į pagrindinę biofarmacijos įmonę, skirtą didelio-titro monokloninių antikūnų gamybos procesui.15% padidėja tūrinis našumasir išlaikyti sterilumą 60 dienų iš eilės. Siekdami užtikrinti, kad ši tiksli įranga būtų nepriekaištingos būklės, mes naudojame adaugiasluoksnio pakavimo protokolo-. Bioreaktoriaus indas yra patikimai pritvirtintas prie sunkios -klimato kontroliuojamos medinės Kiekviename pakete yra sausiklio pakuotės ir aplinkos monitoriai, užtikrinantys, kad jūsų investicijos būtų apsaugotos nuo gamyklos grindų iki jūsų objekto, paruoštos greitai įdiegti ir patvirtinti.




Kodėl verta rinktis mūsų vienos konfigūracijos nerūdijančio plieno bioreaktorių?
1.Įranga
Mes turime visą gamybos liniją ir bandymo įrangą, įskaitant CNC proceso centrą,
2.Grupė
Turime savo komandą su 40+ žmonių, kurie tyrinėja, kuria, gamina ir parduoda.
3.Kokybė
Mes išlaikėme ISO 9001:2005. standartinis, stabilus, patikimas
4.Kaina
Gamyklos pardavimas tiesiogiai, mūsų gaminiai yra palankesni palyginimui su kitais prekybininkais.
5.Istorija
Mes esame įmonė, kartu su moksliniais tyrimais ir plėtra, gamyba ir pardavimu, turinti daugiau nei 18 metų patirtį,
6.Filosofija
Puikios kokybės, aukščiausios-klasės aptarnavimas, sąžiningas verslas
Mūsų įmonė
Dešimtmetis biologinio apdorojimo inžinerijos meistriškumo
Su per18 metų specializuota patirtis, RichSmartTech įsitvirtino kaip patikimas partneris pasauliniame biogamybos sektoriuje. Mūsų pagrindinis įsitikinimas yra tas, kad patikimumas ir mastelio keitimas turi būti integruoti į kiekvienąNerūdijančio plieno bioreaktoriusnuo pat pradžių. Mūsų komanda, kurią sudaro patyrę procesų inžinieriai ir metalurgijos specialistai, kuria sistemas, kurios yra ne tik įranga, bet ir tvirti bei keičiamo dydžio sprendimai jūsų pagrindiniams gamybos procesams. Suprantame kritinį kelią nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki GMP gamybos, todėl mūsų bioreaktoriai gaminami naudojantateities-moduliškumasirilgalaikis veikimo patvarumas-turėdami omenyje, kad padėtų jums paspartinti mastelį-ir sumažinti technologijų perdavimo riziką.


Mūsų sertifikatai
Jūsų kokybės ir atitikties užtikrinimas
Mūsų įsipareigojimas kokybei yra patvirtintas tarptautiniais standartais. Mūsų gamybos įmonė veikia pagal griežtąISO 9001:2015 sertifikuota kokybės vadybos sistema, užtikrinant kiekvieno produkto atsekamumą ir nuoseklumą. Be to, mūsųNerūdijančio plieno bioreaktoriussistemos yra suprojektuotos ir pagamintos taip, kad atitiktų pagrindines tarptautines slėginės įrangos direktyvas ir, jei taikoma, pažymėtos CE{0}}ženklu. Sudrėkinti paviršiai, pagaminti iš aukštos -klasės 316L nerūdijančio plieno, pasižymi nuosekliuelektropoliruota apdaila (Ra Mažiau arba lygi 0,5 µm)ir dokumentų paketus, kurie palaiko patvirtinimą pagalcGMP (dabartinė gera gamybos praktika)farmacijos ir biotechnologijų taikymo gairės. Šie sertifikatai nėra tik pagyrimai; tai mūsų oficialus pažadas dėl produkto, kuriuo galite pasitikėti savo svarbiausiuose procesuose.

Kodėl verta bendradarbiauti su RichSmartTech?
Daugiau nei dešimtmetį specializuojamės bioprocesų įrangoje, todėl pristatome ne tik produktą. Siūlome partnerystę. Mūsų inžinierių komanda supranta didinimo- iššūkius ir yra pasiryžusi suteikti jums sprendimus bei palaikymą, reikalingą sėkmei. Kiekvienai sistemai teikiama išsami techninė dokumentacija, diegimo palaikymas ir greitas aptarnavimas po-pardavimo.
Susisiekite su mūsų inžinierių komanda šiandien ir aptarkite pritaikytą sprendimą arba paprašykite išsamios specifikacijos lapo, pritaikyto jūsų proceso reikalavimams.
Populiarus Žymos: Nerūdijančio plieno bioreaktorius, Kinija nerūdijančio plieno bioreaktorių gamintojai, tiekėjai, gamykla







